TRIANGEL je proizvođač, a ne posrednik
1. Mi smoprofesionalni proizvođač medicinske laserske opremeNaš endolaser sa dvostrukom talasnom dužinom 980nm 1470nm dobio je certifikat Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).FDA) certifikaciju medicinskih proizvoda.
✅Administracija za hranu i lijekove (FDA) je tijelo SAD-a odgovorno za zaštitu javnog zdravlja, osiguravajući sigurnost različitih kategorija proizvoda kao što su lijekovi, prehrambeni proizvodi, medicinski uređaji, kozmetika i proizvodi koji emituju zračenje, (...). FDA također upozorava zdravstvene radnike i javnost (ako je potrebno) kada se pojave problemi s uređajima kako bi se osigurala njihova pravilna upotreba te zdravlje i sigurnost pacijenata.
Naš laserski uređaj sa dvostrukom talasnom dužinom 980nm i 1470nm je sertifikovan od strane FDA, što garantuje kvalitet i pouzdanost TRIANGEL proizvoda širom sveta.
2. Naša proizvodnja i izrada su strogo u skladu s kineskim sistemom upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja iISO13485(nije ISO9001, 9001 nije obavezni sistem upravljanja) sistem kvaliteta medicinskih uređaja i posvećeni smo pružanju korisnicima legalnih, usklađenih, sigurnih i efikasnih proizvoda.
✅ISO certifikati predstavljaju važan alat za dokazivanje usklađenosti sistema upravljanja poslovnim procesima sa standardima definiranim tehničkim standardima.
ISO 13485 je umjesto toga certifikat kvalitete koji se odnosi isključivo na medicinske uređaje, u skladu sa zahtjevima i propisima Europske unije. Njime se ovjerava sposobnost tvrtke da pruža medicinske uređaje i srodne usluge koje su u skladu sa zahtjevima kupaca i obaveznim propisima.
3. Sigurnost nam je neophodna. Svakog dana u Triangelu koračamo putem ka sigurnosti naših uređaja, poštujući certifikate koje zahtijevaju zakoni o elektromedicinskim uređajima. Skraćenica CE označava "Evropsku usklađenost" i predstavlja usklađenost sa sigurnosnom direktivom EU. Potonja osigurava da je proizvod prošao ad hoc testove i da se stoga može distribuirati bilo gdje unutar Evropske unije i Evropskog ekonomskog prostora.
Šta možete očekivati od Triangela?
1. Osnovni dijelovi naše mašine potiču iz SAD-a, standardi i zahtjevi za sve komponente i materijale medicinske opreme su vrlo jasni. Ključne komponente kao što su prekidači za napajanje, prekidači za hitno zaustavljanje, prekidači s ključem, laseri itd. moraju biti u skladu s medicinskim standardima. Opća laserska oprema ne mora ispunjavati ove zahtjevne standarde, tako da je cijena mnogo niža.
2. Klinička obuka i podrška
Imamo veliki broj distributera, doktora i kliničkih profesora širomsvijeta, što će osigurati da ćete prilikom kupovine TRIANGEL proizvoda imati višeklinička rješenja, procesi i tehnička podrška, čineći vašu operaciju glatkijom iefikasnije.
3. Garancija i postprodajne usluge
Očekivani vijek trajanja proizvoda je najmanje 5-8 godina, u zavisnosti od medicinskog uređaja.U roku od 18 mjeseci garantnog roka, ukoliko proizvod nije oštećen ljudskim faktorom, naša kompanija će pružiti besplatnu postprodajnu uslugu.
Vrijeme objave: 12. mart 2025.